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Oct 21, 2023

NICE empfiehlt Lynparza für BRCA1/2

NEW YORK – Das britische National Institute for Health and Care Excellence (NICE) am

NEW YORK – Das britische National Institute for Health and Care Excellence (NICE) empfahl am Mittwoch den PARP-Hemmer Lynparza (Olaparib) von Merck und AstraZeneca als Erhaltungstherapie für Patienten mit rezidiviertem platinempfindlichen Eierstock-, Eileiter- oder Peritonealkrebs in England, deren Krebserkrankungen ansteckend sind BRCA1- oder BRCA2-Mutationen und die zuvor zwei Zyklen einer platinbasierten Chemotherapie erhalten haben.

In einem endgültigen Leitlinienentwurf, den NICE vorbehaltlich jeglicher Einsprüche voraussichtlich am 28. Juni veröffentlichen wird, erklärte die Agentur, dass Lynparzas Kosteneffizienz zeige, dass es sich um eine akzeptable Verwendung der Mittel des Nationalen Gesundheitsdienstes handele. Der Listenpreis für einen 28-Tage-Vorrat an Lynparza-Tabletten beträgt 4.635 £ (5.769 $). Der NHS schloss jedoch mit den Medikamentensponsoren einen Deal ab, um Lynparza zu einem nicht genannten Preisnachlass anzubieten.

Der PARP-Hemmer war in England bereits über den Cancer Drugs Fund für diese Patientengruppe nach drei Runden Chemotherapie auf der Grundlage einer früheren NICE-Empfehlung verfügbar. Die neueste Empfehlung erweitert den Einsatz des PARP-Hemmers auf Patienten nach nur zwei Runden einer platinbasierten Chemotherapie.

NICE stützte seine Empfehlung auf die Ergebnisse der Phase-III-Studie SOLO-2, in der Lynparza das Fortschreiten der Krankheit deutlich verzögerte und das Gesamtüberleben bei Patienten mit BRCA1/2-mutiertem Eierstockkrebs nach der zweiten Runde der Chemotherapie verbesserte.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Lynparza für platinempfindlichen, BRCA1/2-mutierten fortgeschrittenen Eierstockkrebs als Erhaltungstherapie nach einer platinbasierten Erstlinien-Chemotherapie im Jahr 2018 zusammen mit BRACAnalysis CDx von Myriad Genetics zugelassen. Die Europäische Kommission hat Lynparza 2019 auch für Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs mit BRCA1/2-Mutationen nach Erstlinien-Chemotherapie zugelassen.